建立科学标准化体系 实现药包材新的飞跃
随着医药产业结构的调整,剂型改造也逐步步入深水区,带动了药用辅料的升级改造。目前,药用辅料最需要的不是新产品的研发,而是传统优势品种的二次开 发。过去部分中小企业对原辅料的风险意识不够强,在新版GMP要求对供应商采用现场质量审计方式,增加对原辅料企业的风险评估后,相关辅料企业必须加强风 险管理意识,尤其是承接外资企业业务的企业。
随着医药产业结构的调整,剂型改造也逐步步入深水区,带动了药用辅料的升级改造。目前,药用辅料最需要的不是新产品的研发,而是传统优势品种的二次开 发。过去部分中小企业对原辅料的风险意识不够强,在新版GMP要求对供应商采用现场质量审计方式,增加对原辅料企业的风险评估后,相关辅料企业必须加强风 险管理意识,尤其是承接外资企业业务的企业。